EN 149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，全稱為“Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking”。這個標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過濾半面罩作為呼吸保護設(shè)備以防止顆粒物侵入的最低要求，包括實驗室和實際性能測試，以評估符合性。它適用于除了逃生目的之外的過濾半面罩。
EN 149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括：
1. 范圍：規(guī)定了過濾半面罩作為呼吸保護設(shè)備以防止顆粒物侵入的最低要求。
2. 規(guī)范性引用：列出了標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他標(biāo)準(zhǔn)。
3. 術(shù)語和定義：提供了與呼吸保護設(shè)備相關(guān)的術(shù)語和定義。
4. 描述：描述了過濾半面罩的一般特征。
5. 分類：根據(jù)過濾效率將半面罩分為不同的類別，如FFP1、FFP2和FFP3。
6. 命名：規(guī)定了半面罩的命名方式。
7. 要求：詳細列出了半面罩的設(shè)計、材料、清潔和消毒、實際性能、部件表面處理、泄漏性、與皮膚兼容性、易燃性、吸入空氣中的二氧化碳含量、頭帶、視野、呼氣閥、呼吸阻力、濾材堵塞等要求。
8. 測試：包括了對半面罩的各種性能進行測試的方法，如視覺檢查、條件測試、實際性能測試、泄漏性測試、易燃性測試、二氧化碳含量測試、呼氣閥強度測試、呼吸阻力測試、濾材堵塞測試等。
9. 標(biāo)記：規(guī)定了半面罩的包裝和產(chǎn)品上的標(biāo)記要求。
10. 制造商提供的信息：制造商需要提供的信息，包括使用說明、保養(yǎng)和維護指南等。
EN 149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)還引入了兩個新的分類，即一次性使用設(shè)備（標(biāo)記為“NR”）和可重復(fù)使用設(shè)備（標(biāo)記為“R”）。這些分類涉及新的性能要求，旨在提高用戶對口罩有效性的信心，確保即使在要求較高的環(huán)境中也能持續(xù)保護呼吸道。標(biāo)準(zhǔn)中還提到了與歐盟指令相關(guān)的標(biāo)記，以及如何符合歐盟指令的基本要求。
EN 149:2001標(biāo)準(zhǔn)測試項目：
1.外觀檢查
2.包裝
3.材料
4.清洗和消毒
5.實用性能
6.部件粗糙性
7.總泄漏率
9.皮膚舒適性
10.阻燃性
11.死腔
12.頭帶
13.視野
14.呼氣閥
15.呼吸阻力
16.阻塞
17.可拆卸部件
18.標(biāo)識
19.制造商提供的信息
測試周期：7~12個工作日
樣品數(shù)量：
NR型 一次性 60個
NR D型 一次性白云石過濾 120個
R 重復(fù)使用 80個
R D型重復(fù)使用白云石 120個
認證周期3周左右
根據(jù)歐盟個人防護設(shè)備PPE法規(guī)Regulation (EU) 2016/425，防塵用半面罩屬于III類PPE產(chǎn)品。III類PPE是指那些用于防護致命危險或能導(dǎo)致嚴重健康不可恢復(fù)損害的復(fù)雜設(shè)計的個人防護裝備。
對于III類PPE產(chǎn)品的CE認證，通常需要遵循以下模式：
1. Module B：EU形式檢查：涉及到產(chǎn)品的設(shè)計和質(zhì)量的全面評估，包括對產(chǎn)品樣品的測試，以驗證其是否符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
2. Module C2：內(nèi)部生產(chǎn)控制+隨機間隔的監(jiān)督產(chǎn)品檢查：在產(chǎn)品獲得型式檢驗證書后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機抽檢。
3. Module D：生產(chǎn)過程的一致性保證：除了隨機抽檢，制造商還需要建立和維護一個質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過程中的每一步都能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
因此，防塵用半面罩的CE認證需要按照III類PPE產(chǎn)品的要求進行，這通常包括Module B型式檢驗以及Module C2或Module D中的一個。