EN 136:1998標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于呼吸保護(hù)裝置的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，全稱為“Respiratory protective devices. Full face masks. Requirements, testing, marking”。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全面罩（即全面覆蓋面部的呼吸保護(hù)裝置）的要求、測(cè)試方法和標(biāo)記要求。
EN 136:1998標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下方面：
1. 要求：全面罩的設(shè)計(jì)和制造必須滿足一定的性能標(biāo)準(zhǔn)，以確保在佩戴時(shí)能夠有效地保護(hù)使用者免受有害物質(zhì)的吸入。
2. 測(cè)試：標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)描述了全面罩需要通過(guò)的各種測(cè)試，以驗(yàn)證其性能，包括但不限于氣密性測(cè)試、視野測(cè)試、舒適性測(cè)試等。
3. 標(biāo)記：全面罩必須有清晰的標(biāo)記，以指示其符合EN 136:1998標(biāo)準(zhǔn)，并且能夠提供必要的信息，如制造商信息、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)日期等。
標(biāo)準(zhǔn)適用于那些需要在有害環(huán)境中提供全面面部保護(hù)的呼吸保護(hù)裝置，如在工業(yè)、醫(yī)療、消防等領(lǐng)域中使用。全面罩通常與過(guò)濾元件（如顆粒物過(guò)濾器或氣體過(guò)濾器）配合使用，以提供對(duì)空氣中的固體顆粒、液體顆粒、氣體和蒸汽的防護(hù)。
EN 136:1998標(biāo)準(zhǔn)是確保呼吸保護(hù)裝置安全性和有效性的重要參考，制造商和用戶都應(yīng)確保所使用的全面罩符合這一標(biāo)準(zhǔn)的要求。
EN 136:1998標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：
1.外觀檢查
2.材料
3.高低溫適應(yīng)性
4.阻燃性
5.耐熱輻射性能
6.清洗和消毒
7.部件邊緣
8.可替換部件
9.頭帶
10.連接和連接部件
11.通話器
12.鏡片
13.吸氣閥和呼氣閥
14.氣密性
15.皮膚接觸舒適性
16.死腔
17.吸氣阻力
18.呼氣阻力
19.泄漏率
20.視野
21.工效學(xué)特性
22.標(biāo)識(shí)
23.制造商提供的信息
測(cè)試樣品8個(gè)，周期12個(gè)工作日，認(rèn)證周期3周左右。
全面罩CE認(rèn)證流程：
呼吸保護(hù)裝置全面罩屬于第三類(lèi)（III類(lèi)）PPE產(chǎn)品。根據(jù)歐盟個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)（EU）2016/425，III類(lèi)PPE是指那些用于防護(hù)致命或者導(dǎo)致嚴(yán)重健康問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)，以及設(shè)計(jì)復(fù)雜的PPE產(chǎn)品。
對(duì)于III類(lèi)PPE產(chǎn)品的CE認(rèn)證流程，通常包括以下幾個(gè)步驟：
1. 進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試/檢測(cè)：產(chǎn)品必須按照相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，以驗(yàn)證其是否符合安全要求。對(duì)于呼吸保護(hù)裝置全面罩，這通常意味著需要符合EN 136:1998標(biāo)準(zhǔn)。
2. 準(zhǔn)備技術(shù)文件：需要準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件，這些文件通常包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、CE標(biāo)識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等。
3. 完成Module B型式檢驗(yàn)認(rèn)證：這是III類(lèi)PPE產(chǎn)品CE認(rèn)證的關(guān)鍵步驟，涉及到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和質(zhì)量的全面評(píng)估。
4. 進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢（Module C2）或進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制（Module D）：在產(chǎn)品獲得型式檢驗(yàn)證書(shū)后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機(jī)抽檢，或者建立和維護(hù)一個(gè)質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的每一步都能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
5. 加貼CE標(biāo)志和市場(chǎng)準(zhǔn)入：一旦防毒面具通過(guò)了所有測(cè)試并完成評(píng)審，制造商將獲得CE合格證書(shū)，并可以在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟市場(chǎng)的安全和性能標(biāo)準(zhǔn)。
6. 持續(xù)合規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)督：市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查，以確保持續(xù)符合EN 136標(biāo)準(zhǔn)的要求。
這個(gè)認(rèn)證流程確保了呼吸保護(hù)裝置全面罩在提供最高水平的保護(hù)方面符合歐盟的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，以保護(hù)最終用戶的安全。