EN ISO 12402-4:2020標準是關于個人浮力設備（Personal flotation devices）的國際標準，具體是該系列標準的第四部分，即救生衣（Lifejackets），性能等級100（performance level 100）的安全要求。這一標準規定了救生衣的安全要求，適用于成人、兒童和嬰兒使用的救生衣，無論是在遮蔽或平靜的水域使用，還是用戶穿著全套衣物時使用。
標準由國際標準化組織（ISO）發布，屬于ISO 12402系列標準的一部分。ISO 12402-4:2020是該標準的第二版，發布于2020年7月。這一標準詳細規定了救生衣的設計、制造、測試和標記等方面的要求，以確保在緊急情況下能夠提供足夠的浮力和安全保障。
EN ISO 12402-4:2020標準測試項目：
1.初始浮力
2.加載后浮力
3.浮力流失
4.水中平衡角度
5.一般設計要求
6.船眩
7."其他項目（不包含ISO 12402-7的測試項目）"
測試周期：65個工作日
送樣：不少于9件
認證周期：2~3周
救生衣屬于第三類（III類）PPE產品，根據歐盟的PPE法規（EU）2016/425，個人防護裝備被分為三個風險類別，其中III類PPE是指那些旨在防止可能導致永久性負面后果（例如不可逆轉的健康損害甚至死亡）的特定風險的個人防護裝備。
救生衣CE認證流程：
1. 進行產品測試：產品必須按照相關的歐洲標準（如EN ISO 12402-4:2020）進行測試，以確保其滿足安全要求。
2. 技術文件的準備：制造商需要準備技術文件，這些文件應支持產品符合指令要求的聲明，并包括設計、制造、測試等所有相關細節。
3. Module B型式檢驗：進行EN歐標的測試、檢測，并完成Module B型式檢驗認證。
4. 生產大貨的隨機抽檢或企業質量控制：對于III類PPE，需要進行生產大貨的隨機抽檢（Module C2）或進行企業產品質量控制（Module D）。
- Module C2：內部生產控制+隨機間隔的監督產品檢查。
- Module D：基于生產過程的質量保證符合類型。
5. CE標志的粘貼：一旦產品通過了所有必要的測試和評估，并準備好了符合性聲明，就可以在產品上粘貼CE標志，表明產品符合歐盟市場的要求。
6. 符合性聲明：制造商需要準備一份符合性聲明，證明產品符合所有相關的歐盟要求。
7. 市場監督：產品在市場銷售后，需要接受市場監督，確保持續符合CE認證的要求。
這些步驟確保了III類PPE產品在提供最高水平的保護方面符合歐盟的嚴格標準。