在準備技術文件時，通常需要提供產品使用說明書、安全設計文件、產品技術條件、產品電原理圖、產品線路圖、關鍵元部件或原材料清單等資料。具體要求可能因認證機構和產品的復雜程度而有所不同。
一、EN 1612-1:1997+A1:2008塑料機械認證前準備
1. 確認設備適用范圍
適用設備：
聚氨酯（PU）發(fā)泡機、環(huán)氧樹脂（EP）澆注機等 化學反應成型設備。
不適用：熱塑性注塑機（需EN 201）、擠出機（需EN 1114）。
2. 組建內部團隊
需包含：
機械工程師（負責設計合規(guī)性）。
安全專家（風險評估）。
文檔專員（技術文件編制）。
二、EN 1612-1:1997+A1:2008塑料機械CE認證流程
1.風險評估（EN ISO 12100）
識別危險源：
機械擠壓（合模區(qū)域）、高溫（加熱系統(tǒng)）、化學泄漏（原料管路）、電氣風險等。
制定防護措施：
例如：加裝聯(lián)鎖防護門（EN ISO 14119）、緊急停止按鈕（EN ISO 13850）。
2.設計合規(guī)性整改
關鍵整改項：
3.測試與驗證
必檢項目：
測試機構選擇：
自主測試。
委托第三方。
4.技術文件編制
文件清單：
風險評估報告（EN ISO 12100）。
機械圖紙（含安全防護設計）。
電路圖、氣動/液壓原理圖。
測試報告（壓力、EMC、噪聲等）。
用戶手冊（含安全警告、維護指南）。
EC符合性聲明（模板見機械指令附錄II）。
5.公告機構審核（如需）
需公告機構介入的情況：
設備列入機械指令附錄IV（如全自動合模機械手）。
無法自主驗證安全功能（如復雜安全控制系統(tǒng)）。
審核內容：
現(xiàn)場檢查設備安全設計。
復核技術文件完整性。
6.加貼CE標志
標志要求：
高度≥5mm，清晰可見。
與設備銘牌并列標注制造商信息、型號、年份。
三、常見問題解答
Q1：二手設備能否辦理CE認證？
可以，但需按現(xiàn)行標準改造（如加裝聯(lián)鎖防護），并通過全部測試。
Q2：CE認證有效期多久？
無固定有效期，但設計變更或法規(guī)更新時需重新評估。
Q3：如何處理化學原料兼容性問題？
提供原料供應商的 MSDS，并在說明書中明確兼容性列表（如禁止使用強酸溶劑）。
Q4：是否需工廠審核？
僅高風險設備需公告機構現(xiàn)場審核，普通設備可自主聲明。
四、關鍵注意事項
1. 優(yōu)先解決高風險項：如合模擠壓、化學泄漏，避免認證延誤。
2. 文件一致性：技術文件、EC聲明、說明書需完全對應。
3. 市場監(jiān)督：歐盟會抽查CE標志合規(guī)性，虛假認證面臨高額罰款。