電火花加工機械（EDM，包括線切割、火花成型機等）出口歐盟必須符合機械指令（2006/42/EC）及相關協調標準，其中核心安全標準為EN ISO 28881:2013。
一、電火花機械EN ISO 28881:2013適用指令與標準
1. 適用指令
機械指令（2006/42/EC）：主要合規框架。
低電壓指令（2014/35/EU）：涉及電氣安全部分。
EMC指令（2014/30/EU）：電磁兼容性要求。
2. 協調標準
EN ISO 28881:2013：電火花機械專用安全標準。
EN 60204-1：電氣系統安全。
EN ISO 12100：風險評估標準。
二、電火花機械EN ISO 28881:2013CE認證流程
1.技術文件準備
需包含以下內容：
產品技術描述：結構、功能、技術參數。
風險評估（EN ISO 12100）：識別危險并采取防護措施。
符合性聲明（DoC）：聲明符合所有適用指令。
用戶手冊：歐盟官方語言版本，含安全操作說明。
測試報告（如EMC、電氣安全測試）。
2.安全評估與合規性驗證
內部生產控制（Module A）：制造商自行評估（適用于低風險機械）。
第三方介入（Module B+C或Module H）：
EC型式檢驗（Module B）：由公告機構（Notified Body）審核技術文件。
基于型式檢驗的符合性（Module C）：批量生產持續符合性。
全面質量保證（Module H）：適用于高風險機械（通常EDM不強制）。
3.公告機構介入（如需要）
需第三方的情況：
機械涉及重大危險（如某些高速/高能設備）。
制造商未完全通過EN ISO 28881標準自我聲明。
4.簽署符合性聲明（DoC）
制造商或歐盟授權代表簽署DoC，明確產品符合所有適用指令。
5.加貼CE標志
標志需清晰、永久地標注在設備銘牌上，附技術文件編號和公告機構號（如適用）。
6.市場監督與維護
保留技術文件至少10年，應對歐盟市場監管抽查。
產品變更時需重新評估。