EN 14126:2003病毒TYPE X-B防護(hù)服CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

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    EN 14126:2003 是一個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了防護(hù)服在防止感染性物質(zhì)穿透方面的性能要求和測(cè)試方法。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于可重復(fù)使用或有限使用的防護(hù)服,旨在為穿戴者提供針對(duì)感染性物質(zhì)的保護(hù)。這些防護(hù)服可以是完整的身體防護(hù)服,也可以是僅覆蓋身體某部分的服裝,例如實(shí)驗(yàn)室外套、夾克、褲子、圍裙、袖子、頭罩等。

病毒防護(hù)服

EN 14126:2003 標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了防護(hù)服必須通過(guò)的測(cè)試,包括但不限于:

1.防液體滲透性測(cè)試,確保服裝能有效防止液體滲透,保護(hù)穿戴者免受化學(xué)品侵害。

2.氣體透過(guò)性測(cè)試,測(cè)試服裝對(duì)氣體的阻擋性能,防止有害氣體滲透到服裝內(nèi)。

3.細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試,評(píng)估服裝對(duì)微生物的過(guò)濾效能,確保穿戴者免受生物危害。

4.合成血液滲透性測(cè)試,測(cè)試服裝對(duì)合成血液的抗?jié)B透性,確保在危險(xiǎn)環(huán)境中穿戴者的安全。

5.機(jī)械性能測(cè)試,包括撕裂強(qiáng)度測(cè)試和抗破裂強(qiáng)度測(cè)試,評(píng)估服裝在受到機(jī)械損傷時(shí)的性能。


    此外,EN 14126:2003 標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了防護(hù)服的標(biāo)簽和使用說(shuō)明要求,以確保穿戴者能夠正確使用防護(hù)服并了解其性能。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是PPE(個(gè)人防護(hù)裝備)指令89/686/EEC的一部分,并且可以與其他類型的防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)(如EN 943-1:2015、EN 14605:2005+A1:2009等)結(jié)合使用,以展示符合PPE指令或法規(guī)的要求。

EN-14126標(biāo)識(shí)

EN 14126:2003標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目:

1.耐磨性能(含氣密性測(cè)試)

2.耐屈撓破壞性能(含氣密性測(cè)試)

3.低溫屈撓破壞性能(含氣密性測(cè)試)

4.梯形撕破

5.脹破性能

6.斷裂強(qiáng)力

7.耐穿刺性能

8.耐化學(xué)品滲透性能(根據(jù)產(chǎn)品聲稱,非強(qiáng)制)

9.拒液率(根據(jù)產(chǎn)品聲稱,非強(qiáng)制)(硫酸,氫氧化鈉,鄰二甲苯、丁二醇等)

10.液體穿透率(根據(jù)產(chǎn)品聲稱,非強(qiáng)制)(硫酸,氫氧化鈉,鄰二甲苯、丁二醇等)

11.燃燒性能

12.阻燃性能(含氣密性測(cè)試)

13.接縫強(qiáng)力

14.壓力下耐受污染液體滲透

15.阻濕態(tài)微生物穿透

16.阻干態(tài)微生物穿透

17.整衣性能-type 3 (噴射液密型)

18.整衣性能-type 4 (噴濺液密型)

19.整衣性能-type 5 (防固體顆粒物)

20.整衣性能-type 6 (防液體噴濺)


ISO16603防止血液液體(TYPE 3/4B,5B,6B)

ISO16604噬菌體(TYPE 3/4B,5B,6B)


測(cè)試除了EN 14126:2003還需要滿足手套通標(biāo)EN ISO 13688:2013化學(xué)部分的要求。包括pH值、耐汗?jié)n色牢度、六價(jià)鉻、偶氮染料、鎳含量和PCPs(五氯苯酚)。


測(cè)試周期3周左右,認(rèn)證周期2~3周。


EN 14126:2003 標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)服屬于第三類(Category III)個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)產(chǎn)品。第三類PPE是指那些設(shè)計(jì)復(fù)雜、提供較高水平保護(hù)的產(chǎn)品,通常用于防止可能導(dǎo)致死亡或不可逆轉(zhuǎn)的健康損害的風(fēng)險(xiǎn)。


CE認(rèn)證的流程通常包括以下幾個(gè)步驟:

1. 技術(shù)文件的準(zhǔn)備:包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過(guò)程、質(zhì)量控制等方面的詳細(xì)文件。


2. 歐盟型式檢驗(yàn)(EU type-examination)(Module B):由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)的健康和安全要求。


3. 質(zhì)量體系審核:可以選擇Module C2(基于內(nèi)部生產(chǎn)控制和監(jiān)督產(chǎn)品抽查的時(shí)間間隔符合類型)或Module D(基于生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量保證符合類型)。


4. CE標(biāo)志的加貼:在產(chǎn)品通過(guò)所有必要的測(cè)試和審核后,制造商可以在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志,表明產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)法規(guī)要求。


5. 持續(xù)監(jiān)督:對(duì)于第三類PPE,還需要進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控,這可能包括定期的產(chǎn)品測(cè)試和工廠審核。


   完成這些步驟后,制造商可以起草符合性聲明(DoC),以自行負(fù)責(zé)聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)。DoC的建立是一項(xiàng)法律義務(wù),必須包括制造商的詳細(xì)信息、EC型式檢驗(yàn)證書(shū)編號(hào)、任何歐洲標(biāo)準(zhǔn)和性能數(shù)據(jù)、公告機(jī)構(gòu)的識(shí)別號(hào)等。在所有類別的PPE中,制造商必須制定并簽署歐盟符合性聲明,并提供技術(shù)文件以評(píng)估PPE是否符合法規(guī)要求。