冠狀病毒2019-nCoV的傳播仍在繼續(xù)，國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)用防護(hù)服的需求猛增，意大利病毒持續(xù)蔓延，歐盟市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療物資的需求持續(xù)增加，國(guó)內(nèi)防護(hù)服生產(chǎn)廠商出口辦理歐盟CE認(rèn)證可咨詢我們。
當(dāng)我們談?wù)擃A(yù)防傳染病的適當(dāng)措施時(shí)，我們必須談到EN 14126。
EN 14126是防感染服裝的標(biāo)準(zhǔn)，它包括四項(xiàng)測(cè)試，以評(píng)估織物抵抗細(xì)菌或病毒感染的能力，如體液或受污染的表面。對(duì)于那些參與為這種保護(hù)選擇工作服的人來(lái)說(shuō)，理解這一標(biāo)準(zhǔn)是至關(guān)重要的，特別是因?yàn)橹車邢喈?dāng)多的混亂。
1.防護(hù)服CE認(rèn)證EN 14126測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是什么？
本標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)織物進(jìn)行測(cè)試，不對(duì)成品服裝進(jìn)行測(cè)試或認(rèn)證。在界定EN“類型”的標(biāo)準(zhǔn)中，論述了保護(hù)傳染病劑的服裝設(shè)計(jì)：
EN 13034(第6型防氣溶膠噴霧器)，
EN 13982(第5類保護(hù)免受危險(xiǎn)的干粒子)，
EN 14605(適用于3型和4型防噴射器和噴淋式液體噴霧器)。正是這些標(biāo)準(zhǔn)界定了服裝設(shè)計(jì)的要求。
EN 943(用于防止氣體和蒸氣的第1類保護(hù))
因此，符合類型標(biāo)準(zhǔn)的服裝和EN 14126將被標(biāo)記為“類型6”或“類型3”等，并帶有后綴“-b“”當(dāng)你看到一件標(biāo)有“6b型”標(biāo)簽的衣服時(shí)，它意味著服裝結(jié)構(gòu)符合6型的要求，“-b”意味著它也被認(rèn)證為EN 14126。
2.對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證告訴你什么，如何使用？
認(rèn)證en 14126？也就是說(shuō)，象形文字的服裝標(biāo)簽和“-b”后綴的存在告訴您。沒(méi)什么關(guān)于傳染病的種類，它是適合于預(yù)防的。不同的病毒和細(xì)菌感染的行為和傳播方式不同，將使用不同的污染途徑。因此，標(biāo)準(zhǔn)包含四個(gè)測(cè)試，每個(gè)測(cè)試都測(cè)量對(duì)不同類型污染的抵抗力(不同測(cè)試的細(xì)節(jié)以及分類顯示在本博客底部的表格中)。
考慮到這一點(diǎn)，一件服裝可以被認(rèn)證為EN 14126，但可能只被測(cè)試到四種測(cè)試中的一種，并且達(dá)到了最低的分類；或者它可能已經(jīng)對(duì)所有四種測(cè)試進(jìn)行了測(cè)試，并且在每種測(cè)試中達(dá)到了最高的分類。標(biāo)簽上通知認(rèn)證的基本信息將是相同的。
此外，如果-例如-一件服裝只接受了ISO 22612的測(cè)試-檢測(cè)被污染的干顆粒的穿透性，這與保護(hù)2019年-nCoV的冠狀病毒沒(méi)有多大關(guān)系。這是因?yàn)樗饕峭ㄟ^(guò)咳嗽和打噴嚏引起的水滴傳播的(雖然像其他感冒和流感病毒一樣，它也可以在受污染的表面存活)，這是由iso 22610處理的(現(xiàn)在已經(jīng)取代EN 14126：附件A)。
因此，單憑EN 14126的認(rèn)證并不表明一件衣服適合于保護(hù)其免受這種或任何其他傳染劑的侵害。
要判斷一件衣服是否適合你所需要的保護(hù)，你必須：
1)了解特定環(huán)境中的污染途徑(或與特定感染有關(guān))和
2)查看服裝的使用說(shuō)明(或數(shù)據(jù)表)，以發(fā)現(xiàn)它曾接受過(guò)哪些測(cè)試，以及它們是否相關(guān)。
3.標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的關(guān)鍵測(cè)試是什么？
在這四個(gè)測(cè)試中，ISO 16604在這個(gè)(以及任何病毒保護(hù))案例中特別重要。
但為什么？
這四項(xiàng)測(cè)試中的每一項(xiàng)都使用了一種被細(xì)菌污染的培養(yǎng)基，下表顯示了每次測(cè)試的類型、所用污染物的大小以及已知的2019年-nCoV冠狀病毒的大小。
注：本資料直接取自EN標(biāo)準(zhǔn)
可以清楚地看到，只有iso 16604測(cè)試使用的是一種污染物--一種噬菌體(即一種通過(guò)感染細(xì)菌而寄生的病毒，在這種情況下，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選擇的Phi x 174的體積很小)，這比現(xiàn)在填充新聞的冠狀病毒要小得多。其他測(cè)試使用的細(xì)菌要比冠狀病毒大得多。因此，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織16604是唯一的測(cè)試，提供了一個(gè)明確的跡象，有效抵抗?jié)B透到這種規(guī)模的傳染劑。
因此，總括來(lái)說(shuō)，防護(hù)服的指定人員應(yīng)該尋找不僅通過(guò)EN 14126認(rèn)證，而且在ISO 16604測(cè)試中也達(dá)到了良好分類的服裝。
4.ISO 16604與ISO 16603
EN 14126標(biāo)準(zhǔn)只包含四種測(cè)試，而不是一些制造商建議的五種測(cè)試。一些生產(chǎn)商和供應(yīng)商的一個(gè)共同主張是，他們的服裝是合適的，因?yàn)樗_(dá)到了ISO 16603中的分類。這是不正確的；在ISO 16603測(cè)試結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有分類，而ISO 16603是一個(gè)低于16604的測(cè)試：它不是為了表明任何級(jí)別的保護(hù)。
這方面的標(biāo)準(zhǔn)是很清楚的。雖然國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織16603測(cè)試是參考的，它是明確地說(shuō)，這是一個(gè)“前游標(biāo)”測(cè)試將進(jìn)行的準(zhǔn)備ISO 16604。
關(guān)鍵測(cè)試(ISO 16604)測(cè)量含有噬菌體的介質(zhì)的“突破”壓力。為了確認(rèn)病毒的滲透，要從任何滲透介質(zhì)中培育出一種培養(yǎng)物，以確認(rèn)病毒的滲透。
ISO 16603的存在純粹是為了減少ISO 16604的工作和成本。為了避免在每一個(gè)壓力下進(jìn)行測(cè)試，直到確認(rèn)“通過(guò)”為止，ISO 16603在一個(gè)簡(jiǎn)單的視覺(jué)穿透測(cè)試中使用人造血來(lái)估計(jì)在ISO 16604中可能發(fā)生的壓力。然后，對(duì)ISO 16604的測(cè)試可以在這種壓力下作為起點(diǎn)進(jìn)行。
然而，16603測(cè)試不使用任何污染物(與其他測(cè)試一樣)，分類表僅適用于ISO 16604的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)第4.1.4.1條明確確認(rèn)了這一點(diǎn)。
(事實(shí)上，也是通常情況下，聲稱獲得16603國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織分類的產(chǎn)品之所以這樣做，是因?yàn)樗鼈兺ㄟ^(guò)了ISO 16604測(cè)試，因此，對(duì)于任何聲稱分類為16603的服裝，都值得檢查16604的測(cè)試結(jié)果。)
在設(shè)計(jì)上，服裝至少也應(yīng)認(rèn)證為EN 14605 4型，這需要密封接縫和密封拉鏈蓋，以盡量減少通過(guò)這些路線的可能性…換句話說(shuō)，一件標(biāo)有4b型的衣服。
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