個人防護裝備指的是為了保護個人免受各種潛在的健康和安全風險而設計的產品，例如頭盔、手套、護目鏡、防護服等。CE-PPE認證是指這些個人防護裝備通過了符合歐盟標準的測試和評估，符合CE標志的要求，可以在歐洲市場上合法銷售和使用。
歐美符合性聲明指南：FCC認證和CE認證符合性聲明DoC
作為電子產品制造商，遵守 FCC 第 15 部分等法規或歐盟有關電子設備的指令是將您的設備推向市場的一個關鍵方面。 此過程的一部分是為您的產品準備符合性聲明 (DoC)，這是您的設備符合法規的正式聲明。
EMC認證指南：美國FCC、歐盟CE電磁兼容合規標志
將電子設備推向市場的最重要步驟之一是確保其完全符合電磁兼容性 (EMC) 法規，通常稱為“EMC 認證”，測試您的設備并驗證其是否符合 EMC 法規的過程是獲得美國、歐盟和其他主要市場的監管批準和市場準入的關鍵步驟。
歐盟根據REACH法規監管微塑料的限值
歐盟已根據 REACH 附件 XVII 頒布了監管微塑料的立法。新法的規定將從2023年10月17日起分階段實施。2023 年 9 月 27 日，歐盟 (EU) 發布了委員會法規 (EU) 2023/2055，對合成聚合物微粒（“微塑料”）作為單獨物質和混合物進行監管（該法規）。
(EU) 2023/1542歐盟新電池法規2024年2月18日起適用
2023年7月28日，歐盟發布了新法規(EU)2023/1542，廢除了關于電池的指令2006/66/EC。大部分規定將于2024年2月18日起適用，并于2027年逐步取代電池指令的先前要求。
瑞士醫療器械IVD認證合規性：關鍵截止日期提醒
繼瑞士醫療器械數據庫 (Swissdamed)最近更新后，重要的是要提醒醫療器械和體外診斷 (IVD) 制造商注意瑞士的關鍵監管合規要求，因為有關醫療器械和體外診斷 (IVD) 之間合格評定的相互認可協議 (MRA)國家和歐盟已過期。
MDR和IVDR法規修正案生效，有何變化
2023年3月15日的法規 (EU) 2023/607 修訂了關于某些醫療器械和體外診斷醫療器械的過渡性規定的法規 (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746。MDR和IVDR是歐盟對醫療器械和體外診斷醫療器械的新法規，對制造商和相關利益相關者的要求更為嚴格，旨在加強醫療器械的監管和市場準入審查，保障患...
2027年新歐盟機械法規(EU)2023/1230取代2006/42/EU指令
2023年6月29日，新的歐盟機械法規(EU) 2023/1230在歐盟官方公報上發布歐盟機械法規。機械行業經歷了重大轉變，取代了之前的機械指令 2006/42/EU。(EU) 2023/1230規定將于2023年7月19日生效，自2027年1月起強制實施。機械指令 2006/42/EC將被廢除，僅新法規有效。
歐盟根據POP重新調整對PFHxS和PFHxS相關化合物進行監管
2023年8月8日，歐盟（EU）發布法規（EU）2023/1608，修訂關于持久性有機污染物的法規（EU）2019/1021附件一A部分（POPRecast法規，合并版至2023年6月）通過添加全氟己烷磺酸(PFHxS)、其鹽類和PFHxS相關化合物，中間體用途或其他規格有特定豁免。
歐盟ROHS附件IV中添加了毛細管流變儀熔體壓力傳感器中汞的豁免
2023年7月11日，歐盟委員會發布了RoHS修正案，在附件IV中納入了新的豁免。針對溫度超過300C和壓力超過1000bar的毛細管流變儀熔體壓力傳感器中的汞，歐盟RoHS豁免申請已獲得批準，并具有有效期。委員會得出結論，目前在科學和技術上消除或替代RoHS附件I第9類監測和控制儀器中汞的使用是不可行的。該指...