個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品CE認(rèn)證,歐盟PPE指令2016/425/EU測試

 點(diǎn)擊:0     |      2024-05-18

什么是PPE認(rèn)證?

    CE-PPE認(rèn)證指的是符合歐盟個(gè)人防護(hù)裝備(Personal Protective Equipment,PPE)指令的認(rèn)證。CE標(biāo)志表示符合歐盟的技術(shù)規(guī)范和安全要求,而PPE指令則是針對個(gè)人防護(hù)裝備制定的指導(dǎo)性法規(guī)。


    個(gè)人防護(hù)裝備指的是為了保護(hù)個(gè)人免受各種潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品,例如頭盔、手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。CE-PPE認(rèn)證是指這些個(gè)人防護(hù)裝備通過了符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的測試和評估,符合CE標(biāo)志的要求,可以在歐洲市場上合法銷售和使用。

個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品

個(gè)人防護(hù)法規(guī)2016/425/EU:

    2016年歐盟理事會發(fā)布了新個(gè)人防護(hù)法規(guī)(2016/425/EU),在2018年4月21號開始全面執(zhí)行,取代原先的老法規(guī)(89/686/EEC),對于個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,需做相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)測試,取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書后,才能出口歐盟。


PPE認(rèn)證產(chǎn)品范圍:

1.頭部防護(hù)用品:如職業(yè)頭盔、工業(yè)頭盔、運(yùn)動頭盔、工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽、防撞帽等。


2.眼部防護(hù)用品:如太陽鏡、過濾鏡、焊接護(hù)目鏡和面罩、爐窯護(hù)目鏡和面罩、防沖擊眼護(hù)具等。


3.手部防護(hù)用品:普通防護(hù)手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防X射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套等。


4.呼吸防護(hù)用品:防塵口罩和防毒口罩,按形式又可分為過濾式和隔離式兩類等。


5.聽力防護(hù)用品:職、塞塞和防噪聲頭等。


6.足部防護(hù)用品:如防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震鞋等。


7.軀干防護(hù)用品:如普通防護(hù)服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風(fēng)沙等。


8.防墜落用品:生命安全線、錨點(diǎn)、登山繩、全身安全帶等。

CE PPE認(rèn)證

個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品等級分類:

Category I: 

這個(gè)分類包括低風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,如清潔用手套、一次性防護(hù)服等。這些產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造不需要進(jìn)行第三方認(rèn)證,但制造商必須自行聲明符合適用的歐盟標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品的符合性和安全性。


認(rèn)證方式:工廠自控+第三方實(shí)驗(yàn)室測試+DOC符合性聲明,周期1~2周。


Category II: 

這個(gè)分類包括中等風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,如安全帽、安全眼鏡、防護(hù)手套等。這些產(chǎn)品需要通過符合歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估和認(rèn)證,以確保其符合適用的歐盟標(biāo)準(zhǔn)和要求。


認(rèn)證方式B+C:第三方實(shí)驗(yàn)室測試+技術(shù)文件+NB公告機(jī)構(gòu)審核發(fā)證,周期4~6周


Category III: 

這個(gè)分類包括高風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品,如防護(hù)服、防護(hù)面具、防護(hù)靴等,用于防止嚴(yán)重的傷害或致命的危險(xiǎn)。這些產(chǎn)品需要通過符合歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格的評估和認(rèn)證,以確保其符合最嚴(yán)格的歐盟標(biāo)準(zhǔn)和要求。


認(rèn)證方式模式B+C2或者B+D:Module B型式檢驗(yàn)和Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制+技術(shù)文件+NB公告機(jī)構(gòu)發(fā)證,周期2~3個(gè)月。


同時(shí)每年工廠需要按照NB機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行年審,模式可以選擇C2抽樣測試,或者D驗(yàn)廠的模式,獲得C2證書或者D證書。


注意:

    個(gè)人防護(hù)裝備的等級分類并不代表其安全等級,而是根據(jù)其所能提供的防護(hù)能力和保護(hù)程度來劃分的。因此,在選擇個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)根據(jù)具體的使用場景和風(fēng)險(xiǎn)評估來確定所需的防護(hù)等級和適用產(chǎn)品。


Module B型式檢驗(yàn)和Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制是什么意思?

1.Module B型式檢驗(yàn):

    Module B是指對個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行型式檢驗(yàn)的模塊。在CE認(rèn)證過程中,型式檢驗(yàn)是對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造過程進(jìn)行評估,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。通過Module B型式檢驗(yàn),可以驗(yàn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造是否滿足CE認(rèn)證的要求。


2.Module C2抽檢:

    Module C2是指對個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的模塊。在CE認(rèn)證過程中,抽樣檢驗(yàn)是對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制的一種方式。通過Module C2抽檢,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會從生產(chǎn)批次中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn),以驗(yàn)證產(chǎn)品的質(zhì)量和符合性。


3.Module D企業(yè)質(zhì)量控制:

   Module D是指對個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量控制的模塊。在CE認(rèn)證過程中,企業(yè)需要建立和實(shí)施一套有效的質(zhì)量控制體系,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和符合性。通過Module D企業(yè)質(zhì)量控制,企業(yè)需要進(jìn)行生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)、訂單等方面的質(zhì)量控制,并獲得相應(yīng)的證書。


PPE產(chǎn)品CE認(rèn)證流程:

1.確認(rèn)產(chǎn)品信息

根據(jù)產(chǎn)品信息判定PPE等級,選擇認(rèn)證模式,確定測試標(biāo)準(zhǔn)要求。


3.填寫申請表,產(chǎn)品資料,送樣測試

申請方按照資料清單提交CE認(rèn)證資料,郵寄樣品測試。


4.產(chǎn)品整改

提出不符合項(xiàng),并提出整改建議(測試順利此環(huán)節(jié)不需要)。


5.測試結(jié)果匯總記分析

分析測試結(jié)果,如有不符合項(xiàng)與貴公司工程人員進(jìn)行協(xié)商,對產(chǎn)品繼續(xù)進(jìn)行相應(yīng)的改善。


6.送樣

合格后將測試樣品發(fā)往歐洲發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試。


7.撰寫TCF提交文件

工程師進(jìn)行技術(shù)文件的整理,遞交技術(shù)文件給發(fā)證機(jī)構(gòu)。


8.機(jī)構(gòu)審證:

認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核文件,工程師負(fù)責(zé)回答認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核過程中的疑問。


9.發(fā)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書。


10.粘貼CE標(biāo)志。