辦理過濾式自救器的CE認證需要遵循歐盟個人防護裝備（PPE）法規 (EU) 2016/425 的要求，并結合 EN 404:2005 標準的具體規定。
1. 確認產品適用范圍
確認過濾式自救器屬于 EN 404:2005 標準的適用范圍。
過濾式自救器主要用于火災或有害氣體環境中的呼吸保護，過濾一氧化碳（CO）和其他有害氣體。
2. 確定PPE類別
根據歐盟PPE法規，過濾式自救器屬于 Category III（高風險防護裝備），因此必須通過 模塊B（型式檢驗）+ 模塊C2/D/E 的認證流程。
3. 準備技術文件
制造商需要準備詳細的技術文件，包括但不限于以下內容：
產品描述：包括設計圖紙、材料清單、工作原理等。
符合性聲明：聲明產品符合 EN 404:2005 標準。
測試報告：由認可的實驗室出具的測試報告，證明產品符合標準要求。
風險評估：評估產品在使用過程中可能存在的風險及防護措施。
使用說明書：包括產品的正確使用方法、維護要求、使用限制等。
標簽和標記：產品上的CE標記和其他必要信息。
4. 選擇公告機構（Notified Body）
選擇一家歐盟認可的公告機構進行認證。
公告機構將負責審核技術文件并進行必要的測試。
5. 進行型式檢驗（模塊B）
測試項目：根據 EN 404:2005 標準，公告機構將對過濾式自救器進行以下測試：
過濾性能測試（CO過濾效率）。
呼吸阻力測試。
氣密性測試。
耐用性測試（沖擊和振動測試）。
使用時間測試。
溫度和濕度適應性測試。
測試報告：公告機構將出具測試報告，確認產品是否符合標準要求。
6. 工廠審核（模塊C2/D/E）
模塊C2：公告機構將對制造商的生產過程進行定期監督，確保產品持續符合標準。
模塊D：制造商需建立質量管理體系（如ISO 9001），并通過公告機構的審核。
模塊E：公告機構將對產品進行隨機抽樣測試。
7. 簽署符合性聲明
制造商根據測試結果和審核報告，簽署 符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC），聲明產品符合 EN 404:2005 標準和歐盟PPE法規。
8. 加貼CE標記
通過認證后，制造商可以在過濾式自救器上加貼 CE標記。
CE標記必須清晰可見，并標注以下信息：
制造商名稱或標識。
產品型號和尺寸。
符合的標準（如 EN 404:2005）。
使用時間（如 15 分鐘 或 30 分鐘）。
公告機構編號（如果適用）。
9. 用戶說明和包裝
制造商必須提供詳細的用戶說明書，包括：
產品的正確使用方法。
使用限制和注意事項。
清潔和維護方法。
產品包裝上必須標明CE標記和其他必要信息。
10. 市場監督
產品進入歐盟市場后，制造商需要配合市場監督機構的檢查，確保產品持續符合標準。
如果產品出現問題，制造商需要及時采取糾正措施。