EN 374-1:2003標準是什么?
EN 374-1:2003 是歐洲標準,規定了化學品和微生物防護手套的術語和性能要求。這個標準涵蓋了非醫用防護手套,包括防物理性能手套、防微生物手套、防化學品手套以及防危險化學品手套。它主要關注手套的抗穿透、抗滲透和抗降解的能力。
EN 374-1:2003標準測試項目:
1.靈巧度
2.尺寸
3.設計
4.氣密性
5.液密性
6.試劑滲透
7.試劑降解
8.穿透性
9.防病毒,細菌微生物(EN374-5,根據宣稱,不防病毒不需要測)
10.防細菌微生物(EN374-5)
測試周期:15個工作日 認證周期2~3周
送樣要求:普通款每個尺寸25支 長型手套一共15支
化學防護手套屬于幾類PPE產品,CE認證應該按照哪種模式進行?
化學防護手套根據風險等級和特性,通常被歸類為PPE III類產品。對于CE認證,化學防護手套需要遵循的認證模式是Module B(EU型式檢驗)加上Module C2(基于內部生產控制附加周期性隨機產品抽查的型式符合)或者Module D(基于生產系統的質量保障的型式復核控制程序)。
具體來說,化學防護手套的CE認證流程通常包括以下幾個步驟:
1. 完成產品測試,這些測試需要在具備ISO 17025資質的實驗室完成,并出具帶CNAS章的報告。
2. 準備產品的技術文件,包括風險評估、生產流程表、產品介紹、產品圖紙、包裝、DOC聲明等。
3. 提交測試報告和技術文件給發證機構審核,審核通過后簽發型式檢驗CE證書。
4. 對于III類產品,除了型式檢驗外,還需要按照Module C2或Module D進行后續監審,完成Module B+Module C2或Module B+Module D才算是完整的CE認證。
需要注意的是,必須找具有2016/425/EU法規授權,并且授權里面有手部防護裝置的歐盟NB機構進行CE認證,此類NB機構簽發的CE證書才符合歐盟委員會對個人防護產品認證的要求,產品才可以在歐盟市場進行流通銷售。
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