REACH認證法規常見問題

什么是REACH認證法規？

      在歐盟（EU）REACH認證法規（EC 1907/2006）所屬的[R egistration，ē 估值，一個uthorisation與約束章emicals。為了保護人類和環境免受潛在有害化學物質的侵害，REACH認證法規要求行業負責管理這些物質在市場上的風險，并向用戶和消費者提供相關的安全信息。一旦找到合適的替代品，它還優先考慮逐步淘汰產品中一些最危險的化學品。

REACH認證下的文章是什么？

      在2015年歐洲聯盟法院（CJEU）做出裁決之前，通常認為，由多個部分組成的復雜條款在遵守REACH認證閾值方面被視為一項條款。但是，現在，復雜產品中的每個組件本身都被視為商品。該裁定徹底改變了公司將REACH認證應用于其產品的方式，要求進口商確定產品中的任何單個物品中是否含有超過0.1％重量閾值的高度關注物質（SVHC）。如果是這樣，則進口商（以及該產品或組件的每個購買者）都具有供應鏈溝通要求。

REACH認證法規中哪些是高度關注的物質？

      高度關注物質（SVHC）是被認為對人類健康和環境具有嚴重或不可逆轉負面影響的物質。如果一種物質被識別為SVHC，則可以將其添加到候選清單中，以最終納入授權清單（附件XIV）中。如果物質（a）在候選清單中并且 （b）濃度超過0.1％重量閾值，則含有SVHC的物品供應商必須向物品的接收者或消費者提供有關其使用和成分的安全信息。按每件重量計算。

REACH認證 SVHC閾值是否適用于包裝？

      是的，與產品關聯的每個包裝級別都被視為單獨的物品。例如，如果每種產品都包裝在泡沫塑料中，然后包裝在一個單獨的盒子中，然后再包裝在一個較大的盒子中，該盒子里裝滿氣泡紙，那么除了該產品外，至少還有四（4）種不同的物品。必須評估所有這些物質是否符合高度關注物質（SVHC）閾值。

根據REACH認證法規，什么是注冊？

      REACH認證法規要求每年生產或進口數量超過一噸的化學物質的公司收集有關這些物質特性的信息并評估其構成的風險。該信息使用注冊檔案（由主要注冊人或REACH認證聯盟為要在ECHA中注冊的物質準備的數據提交）傳達給歐洲化學品管理局（ECHA）。

誰需要注冊物質才能符合REACH認證法規？

對于每年在歐盟生產或進口到歐盟的產品中的單個物質，混合物中的物質以及某些物質中的某些物質，每年都需要進行注冊。

物質注冊要求包括：

1.歐盟物質本身或混合物的制造商或進口商

2.歐盟物品生產商或進口商符合《物品中物質要求指南》中的標準

3.歐盟以外的制造商，配方商或物品生產商任命的歐盟“唯一代表”，以滿足進口商的注冊需求

REACH認證法規下的評估是什么？

      歐洲化學品管理局（ECHA）和歐盟（EU）成員國評估注冊卷宗和測試建議書中公司提交的信息，以確定相關物質是否安全使用。如果認為某物質不安全，則可以實施風險管理措施，包括限制，高度關注物質（SVHC）的識別和交流，或REACH認證法規本身以外的其他措施。

什么是REACH認證授權？

授權過程可確保對當前使用的高度關注物質（SVHC）構成的風險進行適當管理，并逐步用更安全的替代方法替代。這通過包含候選清單和授權清單的兩步監管過程來實現。

      在候選 名單中包含確定為高關注人類和/或環境健康的物質。一旦添加到清單中，制造，進口或使用這些物質（作為獨立物質，混合物或制成物品）的公司使用的濃度大于0.1％（重量）閾值的濃度的物質，必須向接受者提供文章或向消費者提供有關安全使用的必要信息。

      然后考慮將候選物質包括在授權列表中，物質一旦進入授權清單，就不能合法地在歐盟（EU）市場上投放或在日落日期之后使用，除非制造商，進口商或下游用戶被授予了該用途的特定授權，或者該用途是根據REACH認證法規附件IV，免于授權。

如何根據REACH認證法規提出授權申請？

      制造商，進口商和下游用戶可以申請特定的授權，以將存在于授權清單中的物質（高度關注的物質或SVHC）投放市場，或在生產中使用。申請書至少應包括一份化學安全報告，對該物質任何可用替代品的評估以及詳細說明隨時間推移最終替代該物質的計劃。如果申請人證明可以充分減輕使用SVHC的危害，則授予授權。

REACH認證法規中的限制是什么？

      如果認為任何給定物質對環境和人類健康的危害是不可接受的，則根據REACH認證法規使用限制。限制涉及對該物質的生產，銷售或使用的限制或禁止。成員國和歐洲化學品管理局（ECHA）可以提出此類限制，任何人都可以就支持特定限制的提議發表評論（包括感興趣的公司，行業機構和公民社會）。

如何根據REACH認證確定和執行受限物質？

      關于限制的最終決定由歐洲化學品管理局（ECHA），成員國和相關專家做出。一旦最終限制達成協議，所有制造商，進口商，分銷商和下游用戶，包括零售商，都必須遵守。由每個成員國的當局來管理執法。

當不再存在該物質的現有授權時，該物質也將從授權列表移至受限列表。

制造商如何主動證明其符合REACH認證？

      大多數制造商使用聲明來確認是否符合REACH認證。一些制造商選擇提供其產品的化學分解物，稱為“全面材料披露（FMD）”。鑒于聲明內容不受REACH認證法規的約束，制造商應自行決定如何將此信息傳達給客戶。但是，符合聲明標準（例如IPC-1752A）被認為是最佳實踐。