個人防護裝備（PPE）必須符合EU REACH認證

tangxie520 REACH認證 2020-12-16 2747 0

歐洲安全聯(lián)盟（European Safety Federation）在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了有關(guān)某些當(dāng)前個人防護設(shè)備（PPE）的“偽造” CE認證證書的文章。該文章明確指出，防護面罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等，除應(yīng)獲得CE認證外，還應(yīng)符合REACH認證法規(guī)的要求。

在下文中，C＆K Testing將充分解釋REACH認證法規(guī)中的口罩和其他防護產(chǎn)品的職責(zé)和義務(wù)，以幫助企業(yè)更好地遵守REACH認證法規(guī)。

ppe個人防護產(chǎn)品REACH認證要求

REACH認證概述：

REACH認證是歐洲議會和理事會于2006年12月18日頒布的關(guān)于化學(xué)品注冊，評估，授權(quán)和限制的（EC）第1907/2006號條例，該條例于2007年6月1日生效，于2008年6月1日生效。它將成為歐盟市場上所有化學(xué)品預(yù)防性管理的統(tǒng)一法規(guī)，取代了40多種化學(xué)品管理指令和法規(guī)。REACH認證也適用于防護口罩（FFP2或FFP3型），防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。

受REACH認證法規(guī)管制的產(chǎn)品分類：

物質(zhì)：處于自然狀態(tài)（存在）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。

準備：由兩種或多種物質(zhì)組成的混合物或溶液。

物品：由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種制劑組成的物品。物品具有特定的形狀，外觀或設(shè)計。

*個人防護裝備（PPE）定義為條款

REACH認證規(guī)定的有毒有害物質(zhì)清單：

候選名單*-SVHC

SVHC，“高度關(guān)注物質(zhì)”，是指對人體健康和環(huán)境有不利影響的任何物質(zhì)。嚴格來說，SVHC清單可以作為待授權(quán)物質(zhì)清單的候選清單。

根據(jù)REACH認證法規(guī)第57條，具有以下一種或多種引起高度關(guān)注的危險特性的物質(zhì)將被包括在SVHC列表中：

1.具有1類，2類致癌，致畸性和生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1 / 2物質(zhì)；

2.具有持久性，生物蓄積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；

3.具有高度持久性和高生物蓄積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)；

4.具有內(nèi)分泌干擾特性的物質(zhì)或具有持久性，生物蓄積性和毒性的物質(zhì)或具有非常持久性和非常生物蓄積性的物質(zhì)，這些物質(zhì)不符合第2點或第3點的標準，對于這些點，科學(xué)證據(jù)表明可能對人體健康造成嚴重影響或環(huán)境。

隨著REACH認證實施的進展，ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）已陸續(xù)發(fā)布了多批次SVHC清單。在2020年12月16日，該SVHC清單已更新為23次批次，共有209種物質(zhì)。

REACH認證規(guī)定的口罩及其他防護用品的職責(zé)：

如果同時滿足以下兩個條件，則任何物品的生產(chǎn)者或進口商均應(yīng)向ECHA提交這些物品中所含任何物質(zhì)的注冊：（a）這些物品中每個生產(chǎn)者或進口商每年所含物質(zhì)的總量合計超過1噸; （b）該物質(zhì)擬在正常或合理可預(yù)見的使用條件下釋放。

如果該物質(zhì)不打算在正常或合理可預(yù)見的使用條件下釋放，請參閱以下內(nèi)容：

1）任何物品供應(yīng)商所含的SVHC含量低于0.1％（w / w）無需通知ECHA并應(yīng)與該物品的接收者交流信息，但他或她有義務(wù)應(yīng)要求提供相關(guān)信息進口商或消費者；

2）任何物品的供應(yīng)商所含的SVHC的濃度都超過0.1％（w / w），并且每年的數(shù)量少于1噸，應(yīng)通知下游用戶并通過相關(guān)認證并傳遞信息；

3）物品的任何供應(yīng)商所含SVHC的濃度均超過0.1％（w / w），并且每年以超過1噸的量存在，應(yīng)將該信息通知ECHA；

4）應(yīng)消費者的要求，此類物品的任何供應(yīng)商應(yīng)在收到請求后的45天內(nèi)向消費者提供足夠的信息，以供其安全使用，包括至少名稱這種物質(zhì)。

REACH限制：

REACH認證的附錄XVII（也稱為“制造，投放市場和使用某些危險物質(zhì)，制劑和物品的限制”）中的限制物質(zhì)。當(dāng)其使用，其制劑或物品中的任何物質(zhì)對人體健康和環(huán)境造成不可接受的風(fēng)險時，均應(yīng)在整個歐盟范圍內(nèi)加以限制。您可以參考附件十七中的特定閾值和限制范圍。

如果需要，請與我們聯(lián)系以獲取最新的SVHC高關(guān)注物質(zhì)清單和REACH認證附錄XVII受限物質(zhì)清單。

個人防護裝備（PPE）的測試項目

①高度關(guān)注SVHC物質(zhì)：所有物品均為必填品；

②限制物質(zhì)RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，三ac基磷氧化物，多溴聯(lián)苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬來酸二甲酯，二甲基甲酰胺等。由產(chǎn)品的材料和用途決定。

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