REACH認證注冊流程
reach認證注冊,評估,許可和限制的化學品(REACH 1907/2006)條例(EC)號的要求,制造商或大多數化學品進口到超過1噸·年,歐盟將需要與歐洲化學品管理局注冊的化學品( ECHA)–無論化學品是純物質,制劑還是物品的一部分。
我們可以幫助您設計正確的注冊策略,以完全遵守REACH注冊流程。Arcerion可以幫助您評估數據需求,評估數據和準備注冊卷宗。對于非歐盟制造商,也可以擔任唯一代表的角色;對于進口商或歐盟制造商,我們可以充當您的第三方代表。
我們成功注冊REACH的路線圖包括:
1.物質的清單標識,數量信息,使用映射和內部數據收集。
2.查詢
對于尚未預先注冊的分階段使用的物質和所有非分階段使用的物質,在首次將這些物質投放市場之前,將在ECHA進行查詢。
3.延遲預注冊
如果適用,將進行延遲預注冊,以受益于2018年6月REACH注冊的延長期限。
4.數據評估
從物質信息交換論壇(SIEF)和文獻研究中收集有關化學品的現有數據。
5.確定
數據空白在REACH注冊卷宗中評估數據空白。
6.數據要求的完成
如果適用,將采用“物質分組和交叉閱讀 ”和“(定量)結構-活性關系” [(Q)SAR}來填補數據空白。
7.化學安全評估(CSA)/化學安全報告(CSR)
需要對需要進行REACH注冊且每年數量達到10噸或更多的物質完成化學安全評估(CSA)。CSA是確定物質生產和使用安全性的條件的過程。化學品安全報告(CSR)記錄了REACH注冊過程中進行的化學品安全評估,并且是注冊人通過暴露情景向所有化學品使用者提供信息的主要來源。
8.準備測試建議
對于每年100噸以上的化學品存在數據缺口的化學品,可能需要進行新的測試。對脊椎動物進行測試是獲得某種物質的缺失信息并能夠滿足REACH信息要求的最后手段。需要將測試建議提交給ECHA,以檢查將產生可靠且足夠的數據并防止不必要的動物測試。
9.檔案的準備和提交將
所有REACH注冊的數據匯總到IUCLID中,創建注冊檔案,并通過REACH-IT提交給ECHA 。
10.材料安全數據表和CLP標簽
會創建包含化學藥品的產品的安全數據表和CLP兼容標簽。