歐盟CE標(biāo)記流程的7個(gè)步驟

CE認(rèn)證標(biāo)記流程的7個(gè)步驟,根據(jù)相關(guān)指令及其產(chǎn)品安全要求,CE標(biāo)記過程可能包括以下幾個(gè)或全部步驟:

步驟1:識(shí)別相關(guān)的CE標(biāo)記指令

歐盟指令規(guī)定了產(chǎn)品進(jìn)入歐盟單一市場必須滿足的基本要求;每個(gè)CE標(biāo)志指令都是法律文件,大多數(shù)非食品產(chǎn)品都屬于至少一項(xiàng)CE標(biāo)志指令的范圍,因此,此類產(chǎn)品的制造商有義務(wù)通過CE標(biāo)志過程;在某些情況下,某個(gè)產(chǎn)品將屬于兩個(gè)或多個(gè)指令的范圍,制造商必須遵守所有適用指令的相關(guān)要求,才能獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。


要確定適用于產(chǎn)品的指令,請(qǐng)先回答以下問題:

誰將是產(chǎn)品的用戶?

1.安裝/使用產(chǎn)品的條件是什么?

2.該產(chǎn)品適用于家庭或工業(yè)/農(nóng)業(yè)用途嗎?

3.產(chǎn)品將在哪里出售?(某些歐盟國家仍然有某些國家規(guī)定)

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第二步 選擇相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

除了標(biāo)識(shí)相關(guān)的CE標(biāo)記指令外,想要將產(chǎn)品投放市場的制造商還必須標(biāo)識(shí)適用的標(biāo)準(zhǔn);這些文檔指定了產(chǎn)品必須滿足必要的要求和技術(shù)規(guī)格才能滿足相關(guān)CE標(biāo)記指令的安全要求。有許多“批準(zhǔn)”的標(biāo)準(zhǔn)可以滿足每個(gè)CE標(biāo)記指令的基本要求,這些標(biāo)準(zhǔn)稱為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn);一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以與一個(gè)或多個(gè)指令協(xié)調(diào)。


第三步 公告機(jī)構(gòu)評(píng)估

公告機(jī)構(gòu)是經(jīng)過歐盟認(rèn)證的組織,負(fù)責(zé)評(píng)估某些類型產(chǎn)品的CE符合性;這些機(jī)構(gòu)執(zhí)行與合格評(píng)定有關(guān)的任務(wù),例如審查技術(shù)文件和測試報(bào)告或檢查生產(chǎn)設(shè)施。每個(gè)歐盟指令都說明產(chǎn)品是否需要通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估才能獲得CE標(biāo)志認(rèn)證,作為制造商或進(jìn)口商,至關(guān)重要的是要知道相關(guān)指令的要求,因?yàn)椴⒎撬挟a(chǎn)品都必須具有認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估。


第四步 實(shí)驗(yàn)室測試

一些產(chǎn)品需要在外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試,以驗(yàn)證它們是否符合相關(guān)歐盟指令的要求;但是,根據(jù)適用的產(chǎn)品安全要求,有時(shí)可以在內(nèi)部進(jìn)行測試。CE標(biāo)記過程的這一步驟通常涉及進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和創(chuàng)建風(fēng)險(xiǎn)管理文件。


步驟5.編譯技術(shù)文檔

作為CE標(biāo)記過程的一部分,制造商必須匯編技術(shù)文檔。本文檔的內(nèi)容在相關(guān)的CE指令中說明,最后,文檔應(yīng)證明產(chǎn)品符合CE標(biāo)記法規(guī)。

該技術(shù)文檔也被稱為一個(gè)技術(shù)文件,它包含有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì),生產(chǎn)和使用的信息。換句話說,它包含表明帶有CE標(biāo)記符號(hào)的產(chǎn)品符合基本產(chǎn)品安全要求所必需的一切。

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第六步 創(chuàng)建符合性聲明

準(zhǔn)備好技術(shù)文檔后,制造商必須正式聲明產(chǎn)品符合適用的CE標(biāo)志指令的所有相關(guān)產(chǎn)品安全要求。這是通過創(chuàng)建并簽署合格聲明來完成的。

合格聲明是法律文件,產(chǎn)品制造商通過該文件聲明產(chǎn)品符合相關(guān)CE指令中的基本要求。負(fù)責(zé)通過和通過CE標(biāo)記過程的人員應(yīng)在文件上簽名。通常是公司的首席執(zhí)行官或產(chǎn)品所有者。


第七步。產(chǎn)品標(biāo)記和標(biāo)簽

CE標(biāo)記過程的最后階段是制造商需要注意產(chǎn)品標(biāo)記的時(shí)候,CE標(biāo)志符號(hào)必須粘貼在產(chǎn)品表面或其數(shù)據(jù)板上以及包裝上,正確的標(biāo)記以及“符合性聲明”可證明產(chǎn)品完全符合CE標(biāo)記法規(guī)。


制造商應(yīng)遵循以下標(biāo)簽規(guī)則:

1.CE標(biāo)志符號(hào)必須由字母“ CE”組成。

2.如果減少或擴(kuò)大CE標(biāo)記,則應(yīng)保持法定比例。

3.該符號(hào)必須采用可見且清晰的形式。

4.如果實(shí)際上不可能在產(chǎn)品本身上粘貼CE標(biāo)記(由于尺寸或設(shè)計(jì)的原因),則制造商可以在包裝上或任何隨附的文檔中放置該符號(hào)。

5.標(biāo)記必須是耐用的,以便可以抵抗外部因素。

6.CE標(biāo)志的不同組成部分(字母)的高度應(yīng)近似相等,且不得小于5 mm。


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