報告發現大多數REACH注冊缺少數據
在歐洲化學品管理局(ECHA)在“2018評估報告歐洲聯盟(歐盟)注冊,評估,許可和限制的化學品(REACH)法規中的重要信息缺失的所有評估登記的大約75%。最近,德國環境署(UBA)和德國聯邦風險評估研究所(BfR)進行的一項研究分析了注冊情況,發現24%的公司不符合REACH法規要求或不符合法規要求,而公司卻忽略了重要數據。
盡管ECHA 宣布到2023年將加強對超過100噸REACH注冊的審查,但UBA-BfR聯合研究的發布看到非政府組織(NGO)加大了對監管機構增加其執法活動的壓力。
因此,公司提交有效的注冊以確保成功進行REACH申報并保持歐盟市場準入比以往任何時候都更為重要。
數據差距和提交數據的問題
根據《歐盟REACH法規》第54條,要求ECHA檢查各種噸位的檔案中的5%;在2018年,該機構處理了484項注冊,并進行了286項檔案評估。ECHA要求注冊人提供有關211項評估的更多信息。
在發現其中75%的注冊缺少重要數據之后,ECHA宣布將增加其評估,以包括對所有注冊物質中約30%的合規性檢查,直到2027年。
UBA-BfR研究發現,結果同樣重要。盡管得出結論,即他們隨機分析的檔案中有24%不合規,但研究指出,這是一個平均值,并且“至少有46%的被評估檔案中,REACh所要求的信息不足以至少滿足一個終點?!?該研究還得出結論,這種數據缺口是由于缺乏標準信息或缺乏充分的數據放棄或適應過程造成的。
行業反應
歐洲化學工業理事會(CEFIC),Eurometaux(歐洲有色金屬協會)和Concawe(石油貿易組織)這三個主要貿易集團已宣布與ECHA合作,鼓勵公司檢查檔案并自愿提交在正式請求之前,所有必要的信息。
這種主動的方法給行業成員帶來了沉重的負擔。例如,已有170個CEFIC成員同意審查其注冊文件,僅代表數千份文件。據CEFIC稱,將在必要時對這些文檔進行改進,以使其與最新發展保持同步。
但是,提供準確信息的壓力不僅來自行業內部。即將發布的關注物質在此類文章中,或在復雜對象(產品)(SCIP)數據庫中,將進一步增加在歐盟開展業務的公司所面臨的義務,并且公眾可以完全訪問其信息。
隨著法規要求的不斷增長以適應公眾的壓力,公司正在轉向平臺技術來自動化其對包括歐盟REACH法規在內的各種法規的數據要求。